科济药业-B(02171)盘中涨超3%,近一个月累计涨幅超一倍。截至发稿,股价上涨2.78%,现报22.20港元,成交额1341.55万港元。
5月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科济药业全资子公司恺兴生命科技申报的舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评,拟用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。此次优先审评将有助于缩短其上市时间,使患者能够更快地受益于这一创新疗法,为胃癌患者带来了新的希望,也标志着中国CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗领域取得了重大进展。
据介绍,舒瑞基奥仑赛注射液拟用于治疗的适应症为CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这一适应症涵盖了经过至少两种前线治疗方案失败后的晚期患者群体,为这些患者提供了新的治疗选择。
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