百时美施贵宝称FDA已接受其结直肠癌药物申请

  百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。   这种药物组合...

  百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。

  这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童,这些结直肠癌具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷。

  该申请基于CheckMate-8HW 3期临床试验的分析,其中Opdivo联合Yervoy显示出优于Opdivo单药治疗和研究者选择的化疗的无进展生存期。

  百时美施贵宝公司补充说,FDA已授予其申请突破性疗法认定和优先审评地位。它已将《处方药使用者费用法案》(PDUFA)的截止日期定为6月23日。

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  • 巴慧娇
    巴慧娇 2025年06月15日

    我是发展号的签约作者“巴慧娇”!

  • 巴慧娇
    巴慧娇 2025年06月15日

    希望本篇文章《百时美施贵宝称FDA已接受其结直肠癌药物申请》能对你有所帮助!

  • 巴慧娇
    巴慧娇 2025年06月15日

    本站[发展号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 巴慧娇
    巴慧娇 2025年06月15日

    本文概览:  百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。   这种药物组合...

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