界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
迈威生物5月10日公告称，公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易，已于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》。
迈威生物于公告中称，本次事项系对刘大涛的个人调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响，立案调查期间，刘大涛将积极配合中国证监会开展调查工作。
5月12日，迈威生物向界面新闻回应称，前述事项目前不影响公司港股上市计划。
二级市场上，迈威生物5月12日盘中跌超15%。截至收盘时，公司报17.8元/股，跌10.96%，市值约71亿元。
同日，受美国总统特朗普（Donald Trump）将令美国药品降价消息影响，创新药概念走弱，百济神州、舒泰神、信立泰、博瑞医药（维权）等跌幅居前。
官网信息显示，迈威生物成立于2017年，2022年在科创板上市，董事长兼首席执行官为刘大涛、研发总裁为武海。
刘大涛的履历显示，他于1972 年 4 月出生，是药物化学专业博士、高级工程师。从迈威生物成立的2017年起，他就加入了该公司。
另在职业生涯早期，刘大涛曾在上海莱士公司担任研究员，后来去到上海医药集团。他曾在上海信谊药厂研究所任副所长、生物室主任，后来在上海医药集团中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任。
在2024年12月16日，迈威生物公告称，拟在香港联交所主板上市。宣布港股上市计划前，该公司的股价在2024年11月下旬至12月初迎来过一轮涨幅。
不过，自2024年12月至今年1月末，迈威生物股价大约从26元/股跌至16元/股。年内，该公司股价基本在20元/股之内。
据企业2024年度年报提示，刘大涛期内的持股没有发生变动。截至今年一季度末，他直接持有迈威生物1510万股限售股，持股比3.78%。
迈威生物对企业的定位为“创新型生物制药公司”，截至目前，企业有三款生物类似药获批。它们分别为：地舒单抗注射液120mg（商品名：迈卫健，下同）、地舒单抗注射液60mg（迈利舒）、阿达木单抗注射液（君迈康）。
君迈康、迈利舒、迈卫健的获批时间分别为2022年3月、2023年3月、2024年3月。其中，君迈康是君实生物和迈威生物的合作品种。
在要做创新药和目前只有生物类似药的发展阶段中，迈威生物和不少早期的创新药企一样，处于持续的大额亏损中。
今年一季度，迈威生物实现营收入4478.85万元，同比下降33.7%，归母净利润亏损2.92亿元，亏损额进一步扩大。另外，企业期末现金及现金等价物余额11.37亿元。在2023年和2024年，该公司的营业总成本均在10亿元之上。照此数据推算，公司经营压力不小。
此前，对于想要港股上市的理由，迈威生物在公告中表示，系为满足公司经营发展的资金需求。
从迈威生物的现有产品结构看，无论是阿达木单抗还是地舒单抗，它们在全球都有不俗的商业表现，但这不意味着，在中国市场把这些生物类似药卖成大单品会很容易，尤其是在企业缺乏先发优势的局面下。这也使得迈威生物如今的营利状况难言乐观。
据摩熵·医药数据库全国医院销售数据，2023年，在艾伯维阿达木单抗国内销售额显示为3.27亿元之际，君实生物、复宏汉霖、信达生物、百奥泰的销售额1138万元、4407万元、5939万元、1.45亿元。
类似的状况也发生在地舒单抗之中，据摩熵·医药数据库全国医院销售数据，该品类2023年的销售额为8.63亿元，安进产品销售额为8.53亿元，市场占比在九成以上。
前述数据情况意味着，受数据库统计样本影响，虽然相关产品的实际销售额可能与显示结果有差异，但其还是多少反映了在国内市场环境下，进口生物类似药还是比国产产品具有更强的市场地位。
另外，今年1月中旬，安徽省医保工作会议明确指出，将牵头全国生物药品联盟集采。这也意味着，生物类似药领域的较大规模集采可能难以避免。不过，对于集采，迈威生物曾在2022年就表态称，“作为后来者，集采对我们反而有利，给我们提供了重新分配医院市场的机会。”
业绩面上，在多款产品上市后，迈威生物的营收还是在快速增长，2021年-2024年间，企业的营收从1600万元增长至接近2亿元。不过，同一时期，企业归母净利润的亏损数额为7.7亿元、9.6亿元、10.5亿元、10.4亿元。
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