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7月10日，CDE官网公布，博瑞医药（维权）的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请已获受理。
消息公布后，博瑞医药股价一路长虹，录得六连阳。7月11日-7月17日，公司于5个交易日内的股价涨幅分别为8.08%、5.26%、8.38%、2.67%、5.91%。7月18日，公司继续强势上涨，截至收盘涨幅达14.73%。
然而需要关注的是，目前减重市场竞争日益加剧已趋于红海，未来几年间将迎来在研管线、仿制药的密集上市期，且各竞品间产品同质化显著，BGM0504注射液未来的商业化价值兑现或面临较大挑战。同时，公司口服减肥药近日刚刚获批临床，研发进度显著落后于竞品，公司股价六连阳背后或包含较多炒作成分。
减肥药“内卷”严重
从竞争格局看，目前国内GLP-1产品的竞争格局非常激烈，国内已有约40家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段，包括针对GLP-1单靶点、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子、融合蛋白等多个药物形式。
医药魔方数据库显示，目前国内药企开发的GLP-1类药物管线数量已达206条。其中，仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经获批上市，信达生物的玛仕度肽注射液也已在NDA阶段。
此外，来自仿制药的竞争同样不容忽视。GLP-1长效减肥药中，替尔泊肽刚刚上市，国内专利保护期仍有10年以上，而司美格鲁肽注射液中国专利最早将于2026年到期，届时国内生物类似药均可获批上市销售。
目前，国内已有至少8家企业申请司美格鲁肽生物类似药临床，积极备战专利到期后的国内市场。未来几年内，国内减肥药市场将迎来在研管线、仿制药的密集上市期，市场竞争或将持续加剧。
竞品同质化显著
目前全球GLP-1 药物的研发趋势基本可以概述为向长效、多靶点、口服药物发展。从靶点来看，礼来的替尔泊肽为首个GLP-1/GIP双重受体激动剂，该药物于2022年5月FDA获批上市，2023年销售额即达到51.6亿美元，同比大增970.1%；24 年销售额 164.66 亿美金，同比增长208%。
随后，国内外众多企业，包括礼来、Viking、恒瑞、博瑞、众生、翰森等均纷纷布局多靶点产品。就国内市场而言，目前处于临床Ⅲ期及NDA阶段的在研GLP-1 多靶点管线除博瑞医药的BGM0504之外还包括恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094、信达生物的玛仕度肽等。
从疗效数据看，博瑞医药的BGM0504 注射液在非 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者中，24 周 15mg 剂量组减重幅度为 18.5%，数据略高于同类竞品，但差异并不显著。由下图可见，各头部竞品在不同用药周期的疗效数据各有优劣，整体数据差异较小，产品同质化现象较为明显。
（替尔泊肽为52周数据；VK2735为13周数据；HRS9531 1-6mg为24周数据，8mg为36周数据；RAY1225/BGM0504为24周数据；玛仕度肽为48周数据；Retatrutide为48周数据；HS-20094/HDM1005s为4周数据；THDBH120为4周或6周数据）
口服减肥药研发进度落后
7月10日，CDE官网公布，博瑞医药分子与BGM0504注射液相同的BGM0504片IND申请已获受理，或受该消息催化，公司股价录得六连阳。
相比之下，注射剂型通过皮下注射直接进入血液循环，避免了胃肠道的干扰，因此其生物利用度更高。口服剂型虽具备依从性优势，但需要通过胃肠道吸收进入血液，这一过程依赖于胃酸环境的稳定性和药物的吸收效率，疗效数据能否完全对标注射剂型面临不确定性。
从竞争格局看，目前已有诸多药企布局口服减肥药赛道，其中不乏有已处于临床后期的在研管线，如恒瑞医药的HRS-7535、中美华东的HDM1002、闻泰医药的VCT220均处于临床Ⅲ期，另有十余款已处于临床阶段的在研GLP-1口服制剂。相比之下，博瑞医药的BGM0504片刚刚获得临床申请，研发进度显著落后。
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